Whiplash-nyheter

Seger för folkhälsan trots negativt EG-domslut

Enligt ett beslut idag i EG-domstolen får vitaminer och mineraler som finns i vår kost inte förbjudas i kosttillskott.

EU: s kosttillskottsdirektiv godkändes av EG-domstolen med vissa förbehåll som trots allt innebär en seger för Alliance for Natural Health (ANH) som kämpat mot direktivet. Domslutet förtydligar vissa frågor, vilket avsevärt begränsar direktivets räckvidd.

· Domstolsbeslutet medger inget förbud mot vitaminer och mineraler som finns vår kost. Direktivet innehöll från början en lista över de ämnen som skulle godkännas – en så kallad positivlista. Ämnen som finns i vår kost finns inte med på positivlistan men enligt domslutet får de trots detta säljas i form av kosttillskott efter 1 augusti 2005 när direktivet träder i kraft.

· En ansökan om godkännande av kemiskt sammanställda vitaminer och mineraler får endast avslås om myndigheterna kan påvisa risker som bevisats av internationell forskning.

Ingrid Franzon, kampanjansvarig för ANH-SE säger:

- Slutresultatet blir en seger för hälsan och individen. Det som först verkade negativt är i verkligheten en stor seger när man läser den finstilta texten. Domarna har lyssnat till organisationen Alliance for Natural Health’s (ANH) synpunkter.

Sanna Ehdin, författare till Den självläkande Människan säger:

- Detta innebär ett steg bort från okunskap och snäva ekonomiska intressen. Det är dags att man tar kosttillskott på allvar. Oberoende utredningar av den typ som the Alliance for Natural Health (ANH) har initierat med den nederländska forskningsstiftelsen HAN-Stiftelsen behövs för att visa hur olika näringsämnen förbättrar vår hälsa.

En studie som utförs av den nederländska forksningsstiftelsen HAN på uppdrag av ANH, granskar samtliga EU-direktiv som har med tillskott att göra. Målet är att skapa en ändamålsenlig metod för att godkänna kosttillskott. EU: s nuvarande riskbedömning av näringsämnen är åldersstigen och den reglering som föreslagits av direktivet är därmed både dyr och svår att genomföra. Studien räknas bli klar om nio månader.
 

Pressmeddelande - Det finstilta gav svaret

EG-domslutet ändrar Kosttillskottsdirektivet

Den första reaktionen på EG-domslutet om Kosttillskottsdirektivet var besvikelse för motståndarna till direktivet. Men när Alliance for Natural Health (ANH) läste den finstilta texten fann man en seger i stället.

Huvuddelen av det som ANH kämpat för ingår i domslutets finstilta text. ANH:s EU-experter och advokater har nu gjort en grundlig genomgång av domslutet. ANH:s advokat och expert på EG-rätt, Paul Lasok QC, och ANH:s vd Robert Verkerk visar på följande:

. Direktivet kommer inte att gälla naturliga former av vitaminer och mineraler som normalt finns i mat.

. När ett ämne behöver komma med på den så kallade Positivlistan kommer godkännandeproceduren att bli enklare, mindre tidsödande och mindre kostsam.

. Bevisbördan att ett ämne är skadligt kommer att ligga på myndigheten och inte på att tillverkaren ska bevisa motsatsen.

ANH menar att stämningen av EU inför EG-domstolen har stoppat huvuddelen av de negativa konsekvenserna, som det ursprungliga direktivet skulle ha inneburit.

Frågan om Kosttillskottsdirektivet var olagligt eller inte är svår att besvara. Som vanligt hittar man svaren i det finstilta.

ANH ifrågasatte lagligheten i direktivet därför att man ansåg att det fick ödesdigra och helt onödiga konsekvenser för konsumenter och tillverkare av kosttillskott. Domslutet har klarlagt vad direktivet egentligen innebär och har helt klart begränsat omfattningen av ansökningsproceduren för icke godkända ämnen.

Det finns mycket påtagliga och positiva detaljer i domslutet som kommer att bli till fördel för de miljoner människor som intar tillskott av vitaminer och mineraler, och det är detta som ANH har arbetat för.

Grunden i direktivet är den så kallade Positivlistan, en förteckning över former av vitaminer och mineraler som är tillåtna.

Den 5 april uttalade EG-domstolens egen chefsjurist att proceduren för att få med ett ämne på Positivlistan var lika genomskinlig som en svart låda. På grund av direktivets brist på klarhet, var det underförstått att tillverkaren, för att få med ett ämne på Positivlistan, måste genomföra en tidsödande, besvärlig och kostsam process. Detta för att varje ämne skulle bevisas vara säkert.

En sådan utredning kan kosta mer än 3,5 miljoner kronor per ämne. Många nyutvecklade tillskott innehåller ibland upp till 30 ingredienser. Denna finansiella börda skulle innebära slutet för de många små, innovativa företag som arbetar med moderna utvecklingsmetoder.

Processen skulle dessutom genomföras för att godkänna produkter som innehåller naturliga former av vitaminer och mineraler, ämnen som funnits i människors föda i tusentals år.

Domslutet har nu gett riktlinjer för hur den ”svarta lådan” ska bli mer genomskinlig. Det har klarlagt (men inte definierat) en förenklad ansökningsprocedur för att få med nya ämnen på Positivlistan. ANH:s jurister och forskare summerar:

1. Ett förbud mot naturliga vitaminer och mineraler som normalt finns i eller som konsumeras som en del av vår kost, kommer inte att genomföras.

2. Det måste ytterligare klargöras vilken information tillverkarna ska tillhandahålla för att ett ämne ska godkännas.

3. När ett ämne väl har hamnat på Positivlistan kan det inte tas bort såvida myndigheten inte kan påvisa att ämnet är skadligt. Om myndigheten tycker att ett ämne borde tas bort krävs en fullständig riskanalys, baserad på de mest pålitliga vetenskapliga data som finns tillgängliga och de allra senaste resultaten från internationell forskning. Detta för att bevisa att ämnet eller doseringen kan vara farlig. Detta flyttar en tung bevisbörda från tillverkarna till myndigheten, i princip till the European Food Safety Authority (EFSA).

4. Varje avslag kan tas till domstolsprövning.

ANH känner sig säker i sin tolkning, men är medveten om att domslutet har öppnat en debatt om direktivets räckvidd. ANH menar att domslutet nu har begränsat direktivets omfattning till att gälla vitaminer och mineraler som kommer från icke-naturliga källor, medan andra organisationer vidhåller att även vitaminer och mineraler från naturligt ursprung ingår i direktivet.

Ingrid Franzon, kampanjledare för ANH i Sverige, kommenterar:

- Kraven för att ett ämne ska godkännas och tas med på Positivlistan har förändrats. Nu kommer en stor del av högkvalitativa och innovativa vitamin- och mineraltillskott att kunna hamna på Positivlistan med större lätthet och till lägre kostnader. Det är en av de viktigaste sakerna som ANH har arbetat för under de senaste tre åren.

Detta är en viktig seger för konsumenter, terapeuter, företagare och tillverkare vad gäller deras rätt att köpa, tillhandahålla och tillverka säkra, innovativa och moderna kosttillskott över hela Europa.

Medan några organisationer har velat ha ett totalt stopp för kostillskottsdirektivet har ANH inte varit emot en förnuftig reglering. ANH anser att kosttillskottsdirektivet kan fungera som en ”trygg hamn” där kosttillskott behandlas som livsmedel och därmed inte klassas som läkemedel.

ANH:s kamp, en Davids kamp mot Goliat, har lett till ett positivt resultat för de miljoner människor som väljer sina kosttillskott från framkanten av naturlig hälsovård.